Norma ČSN EN ISO 13485:2003

Jaká je doporučená struktura systémové dokumentace pro aplikaci systému QMS dle ČSN EN ISO 13485:2003? Systém nasazuji ve firmě která vyrábí pouze jeden druh výrobku a má celkem 4 zaměstnance.

Dotaz:

Dobrý den

prosím o radu, jaká je doporučená struktura systémové dokumentace pro aplikaci systému QMS dle ČSN EN ISO 13485:2003

Systém nasazuji ve firmě která vyrábí pouze jeden druh výrobku (zdravotnické roušky)

a má celkem 4 zaměstnance

děkuji

Odpověď:

Norma ČSN…