Spolupráce Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví

Ve čtvrtek 5. prosince 2024 podepsali ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Tomáš Boráň a předseda Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví Jiří Kratochvíl aktualizované Memorandum o spolupráci.

Obě instituce se dohodly na jednotném vystupování při vnitrostátních a mezinárodních jednáních dotýkajících se působnosti obou stran, na koordinovaném postupu a vzájemném poskytování odborných stanovisek na vyžádání druhou stranou, na společném projednávání otázek společného zájmu v oblastech nařízení o zdravotnických prostředcích a nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Vzájemně si budou poskytovat součinnost při dohledu nad oznámenými subjekty a jejich monitorování, a to zejména pokud jde o potřebu odborného posouzení částí technické dokumentace výrobce mající souvislost s odbornou agendou SÚKL. Spolupráce bude nadále probíhat také při řešení sporů mezi výrobci prostředků a oznámených subjektů.

„Navázání na dosavadní participaci obou institucí a nastavení dalšího rozvoje naší spolupráce, dnes i formálně potvrzené podpisem memoranda, si velice vážím. Oblast regulace zdravotnických prostředků je velmi komplexní. Je daleko…