5.2.31 Nový zákon č.90/2016 Sb. o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh – vznik, charakteristika, přehled změn
Ing. Lukáš Turza
V tomto článku jsou představeny nové změny v legislativě ČR v oblasti prokazování shody výrobků a způsob, kterým byl nový právní rámec implementován do české legislativy. Jádro článku tvoří nový zákon č.90/2016 Sb.
Pozadí vzniku zákona č. 90/2016 Sb.
-
Bylo nutné transponovat do vnitrostátního právního řádu ČR 8 evropských směrnic tzv. Alignmentu (přizpůsobení novému legislativnímu rámci EU – NLF (New Legislative Framework). NLF byl v rámci EU zaveden Rozhodnutím Evropského parlamentu a rady č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh. Jedná se např. o tyto evropské směrnice, které odpovídají NLF EU:
- -
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/30/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility.
- -
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/33/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se výtahů a bezpečnostních komponent pro výtahy.
-
Rozhodnutí zahájit legislativní práce přijalo vedení ÚNMZ v součinnosti s MPO v říjnu 2013.
-
Nejprve bylo zvažováno novelizovat stávající zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky. Nevýhody tohoto řešení se však záhy ukázaly a to i přesto, že určité prvky NLF (např. pojem „Oznámený subjekt” byly do zákona zavedeny novelou z roku 2008 v souvislosti s adaptací na Nařízení EU a Rady č. 305/2011 CPR (Construction Products Regulation - Nařízení o stavebních výrobcích)) a spočívaly jednak v terminologické odlišnosti pojmů zavedených NLF a zejména v obtížné legislativní technice, neboť nové směrnice obsahují obecné pojmy společné pro všechny směrnice a dále odlišné pojmy. Z tohoto důvodu byl nový zákon o posuzování shody rozdělen na Obecnou a Zvláštní část. Případná rozsáhlá novelizaci zákona č. 22/1997 Sb., tak aby byl zcela přizpůsoben pro transpozici předpisů dle NLF byla též předmětem kritiky ze strany LRV (legislativní rada vlády).
-
Z výše uvedených důvodů bylo též opuštěno od varianty vytvořit zcela nový zákon, který by nahradil zákon č. 22/1997 Sb.
-
V prosinci 2013 započaly legislativní práce na novém zákoně o posuzování shody stanovených výrobků při jejich uvádění na trh a současně s tím práce na novelizaci stávajícího zákona č. 22/1997 Sb.
-
Návrh zákona o posuzování shody stanovených výrobků nabyl dne 31. 03. 2016 platnosti a 15. 4. 2016 účinnosti. V návaznosti na tento zákon byly vydány příslušná prováděcí nařízení vlády. Nařízení vlády byly publikovány 18. 4. 2016 ve Sbírce zákonů.
Charakteristika a struktura nového zákona č. 90/2016 Sb. o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh
-
Jedná se o horizontální právní předpis, který je v souladu se směrnicemi EU dle NLF a s dalšími předpisy EU z oblasti posuzování výrobků před uvedením na trh (očekávané OOP – ochranné osobní pomůcky, plynové spotřebiče, tlaková zařízení atd.).
-
Zákon je rozčleněn na tři ucelené části:
-
Uvádění výrobků na trh
-
Zvláštní ustanovení o některých výrobcích
-
Dozor nad trhem
Zákon v ustanovení. § 2 vyjadřuje tzv. princip subsidiarity ve vztahu k zvláštním ustanovením, to je důležité mimo jiné pro vyjádření principu aplikační přednosti přímo použitelných předpisů EU. Zásada subsidiarity stanovuje nejvhodnější míru intervence v oblastech pravomocí sdílených mezi EU a zeměmi EU.
Zákon upravuje:
- -
definice,
- -
kritéria a pravidla pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody (notifikovaných osob),
- -
postupy posuzování shody (moduly) a pravidla pro jejich používání,
- -
mechanismus ochranné doložky,
- -
povinnosti hospodářských subjektů (výrobců, zplnomocněných zástupců, dovozců a distributorů),
- -
požadavky na dosledovatelnost
Přehled změn při uvádění výrobků na trh (obecná ustanovení)