Vychází komplexní komentář k nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Publikace obsahuje jak potřebná výkladová stanoviska vycházející z evropských MDCG dokumentů, tak především praktický návod, jak splnit širokou paletu nových požadavků.

Téměř 800 normostran textu je doplněno o přehlednou infografiku (procesní mapy, vývojové diagramy, tabulky apod.), komentovány jsou všechny články nařízení, jakož i veškeré jeho přílohy.

Ocení ji zejména tuzemští výrobci, dovozci a distributoři zdravotnických prostředků, tak i oznámené subjekty, nemocnice, lékárny či výdejny zdravotnických prostředků.

Publikaci vydává Porta Medica, spoluvydavatelem je Česká agentura pro standardizaci. V případě zájmu si můžete objednat komentář již nyní za…